DIDACTIC PERFUSION

DIDACTIC développe avec vous une gamme de perfuseurs, pensée pour vous dans les moindres détails. Par la diversité et l’innovation des produits et services proposés, nous développons une gamme complète de perfuseurs de qualité dans le respect des critères de sécurité et d’ergonomie.

Didactic participe en outre aux groupes de travail du SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) afin de vous faire bénéficier des évolutions technologiques appliquées aux dispositifs médicaux (PVC Dinch, gamme de perfusion sans BPA, résidus d’oxyde d’éthylène, dispositifs sécurisés en lien avec le GERES).

UNE MOBILISATION CONTRE LES PERTUBATEURS ENDOCRINIENS ET SUBSTANCES CMR
Le DEHP : PAS DE SUBSTANCE CMR (au-delà du seuil réglementaire)
Les dispositifs médicaux de perfusion et de transfusion Didactic sont conformes à la réglementation européenne en matière de substances extrêmement préoccupantes et ne contiennent pas de substance CMR 1 ou 2 au-delà du seuil réglementaire de 0,1% masse/masse.
Les plastifiants remplaçant le DEHP sont soit le DINCH, soit le TOTM.
LE BISPHÉNOL A : Largement utilisé dans le domaine des conditionnements alimentaires, comme monomère des polycarbonates et des résines époxy. Il est désormais suspecté d’avoir des effets délétères sur l’organisme, en tant que perturbateur endocrinien. Il a été enregistré, fin 2016, par la communauté européenne, sur la liste des substances candidates à rejoindre l’annexe 14 du règlement REACH (substance CMR).
Le 16 juin 2017, l’European Chemical Agency (ECHA) appuie la proposition française de considérer le bisphenol A en tant que SVHC (substance of very high concern) pour son action en tant que perturbateur endocrinien.

INNOVATION ET EXCLUSIVITÉ DIDACTIC : DES PERFUSEURS SANS BPA
La nouvelle gamme perfusion sans BPA Didactic nous permet de vous fournir des dispositifs médicaux de perfusion exempts de tous bisphenol A, répondant aux mêmes exigences qu’un perfuseur classique.
Associée avec Eastmann Chemical Company, société internationale spécialisée dans la fourniture de matières premières innovantes, Didactic a développé une gamme complète de perfusion sans BPA en remplaçant le polycarbonate présent dans le corps des robinets 3 voies par un copolyester de nouvelle génération. L’injection plastique de ce robinet est effectuée en Allemagne.
Ce polymère offre par ailleurs une tenue, une résistance chimique, en particulier aux lipides et une stabilité post stérilisation répondant aux exigences dans le domaine de la perfusion.
La gamme perfusion sans BPA se distingue facilement par la couleur verte spécifique de la clé des robinets.
Retrouvez dans notre catalogue, grâce au repère vert, toutes nos références sans BPA !

STÉRILISATION DES PERFUSEURS
Didactic maîtrise et réalise en propre l’activité de stérilisation à l’oxyde d’éthylène depuis 1998.

Nous disposons d’une salle blanche neuve et d’une installation de stérilisation E.T.O. reconstruite en 2013.
Les collaborateurs de Didactic maîtrisent les procédés de stérilisation et les opérations de validation inhérentes, aussi bien en interne que lors des audits des sites sous-traitants.
La mesure des résidus d’oxyde d’éthylène est réalisée pendant le processus de validation des charges de stérilisation. Elle est effectuée sous la responsabilité du service qualité de Didactic.
Didactic garantit un taux de résidus d’oxyde d’éthylène inférieur à 60 μg / Dispositif / 24 heures. Les durées de désorption ont donc été définies pour atteindre cet objectif.

ACCOMPAGNEMENT
Parce que la relation soignants/patients est au cœur de notre organisation,
de nos valeurs et de nos process, Didactic vous accompagne par la formation
et par un suivi personnalisé
• Mise à disposition d’outils d’information
(fiches techniques, mode d’emploi...),
• Formation initiale et accompagnement des utilisateurs au bon usage des produits (plan de formation technique,
vidéos « Didacticiel », fiches de bon usage...),
• Accompagnement auprès des soignants sur le bon usage :
Développement, sur demande, d’audits d’évaluation des pratiques.
Formation et l’accompagnement des utilisateurs,
mise à disposition de sources documentaires complètes, comme nos vidéos dédiées au Bon Usage des perfuseurs Didactic : les Didacticiels.