LABEL QUALITÉ

DIDACTIC ASSURE À SES CLIENTS
...LA MISE EN ŒUVRE DE SON LABEL QUALITÉ

DIDACTIC est engagé dans une politique d’amélioration continue de ses produits et de ses services, de la conception à l’utilisation sécurisée dans les établissemenst de santé, les établissements médicaux sociaux, auprès des soignants des structures libérales en ville, ou bien des prestataires de soins à domicile.

Cet engagement est soutenu par son pôle Qualité et Affaires Réglementaires, piloté par son Directeur Qualité - Affaires Réglementaires, 3 assistantes, 2 contrôleurs qualité, 1 Ingénieur en charge de la mise en place des process et du contrôle au sein des usines de nos sous-traitants., qui assure le suivi quotidien de votre marché et garantit la valeur intrinsèque de ses produits par :
• le marquage CE et le respect des exigences sanitaires nationales et internationales,
• le choix de fournisseurs partageant ses valeurs sécurité,
• la réalisation de tests qualité dans son laboratoire interne de contrôle,
• un niveau qualité requis élevé et intangible (tests accessibles à ses clients),
• la conformité de l’ensemble de ses process à la norme ISO 13 485; l’ensemble de ses dispositifs médicaux est conforme à la directive européenne en vigueur.
• L’organisme notifié Bureau Veritas réalise chaque année un audit sur un cycle de certification de 3 ans.
• La conformité de l’ensemble de ses dispositifs médicaux aux Directives européennes 93-42 EEC et 2007-47 EEC, à termes au réglement européen 2017/745 EU
• un accompagnement dans le traitement des non-conformités : accusé de réception émis au plus tard dans les 7 jours, rapport issu de l’examen du dispositif, accompagnement terrain...
• une information continue sur les améliorations produits issues du traitement des non-conformités.

Toutes les installations de production en salle blanche et en stérilisation à l’oxyde éthylène sont validées, conformément à la réglementation en vigueur. La majorité des dispositifs médicaux stériles de l’offre DIDACTIC sont stérilisés sur le site de DIDACTIC

DÉVELOPPEMENT DURABLE

Conception, transport, élimination du produit... la Charte Eco-durable l’engage dans une politique de respect de l’environnement pilotée par notre Responsable Développement Durable.

• sélection de fournisseurs certifiés ISO 14001 ou utlisant des énergies renouvelables ( biomasse, éolien, solaire...) et d’un prestataire transport écoresponsable,
• sensibilisation du personnel sur les économies d’énergie,
• réduction de la consommation de papier ( support du service informatique et utilisation avancée du réseau, dématérialisation des appels d’offres et gestion informatisée des préparations de commandes (WMS)),
• limitation de l’impact de l’emballage sur l’environnement,
• dématérialisation des commandes et des factures via la solution EDI de Hospitallis,
• amélioration des conditionnements de certains dispositifs et diminiution de 30% du volume de stockage,
• optimisation de la suply chain et diminution de l’empreinte logistique globale.